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Una de cada tres recetas privadas de antibióticos en farmacias no cumple con la normativa vigente

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) y la Sociedad Española de Farmacia Familiar y Comunitaria (SEFAC) anuncian los resultados de un estudio desarrollado en el marco del Plan Nacional frente a la Resistencia a los Antibióticos (PRAN) con el objetivo analizar la percepción de farmacéuticos y pacientes sobre las causas de la [...]

By | mayo 24th, 2018|Noticias|0 Comments

Dolutegravir (▼Tivicay®, ▼Triumeq®) y riesgo de defectos del tubo neural: como medida de precaución, se recomienda evitar el embarazo en mujeres en tratamiento

Los resultados preliminares de un estudio observacional muestran un incremento de riesgo de defectos del tubo neural en niños nacidos de madres expuestas a Dolutegravir en el momento de la concepción. Mientras se analizan con detalle todos los datos disponibles, se recomienda como medida de precaución: No prescribir dolutegravir a mujeres que planeen un embarazo. [...]

By | mayo 23rd, 2018|Noticias|0 Comments

Boletín anual de Farmacovigilancia Veterinaria – Año 2017

El presente boletín recoge las actividades de Farmacovigilancia Veterinaria llevadas a cabo por la AEMPS a través del Departamento de Medicamentos Veterinarios, siendo su principal objetivo informar de las actividades relacionadas en el año 2017 para mejorar la seguridad en el uso de los medicamentos veterinarios utilizando como herramienta la comunicación entre todos los implicados [...]

By | mayo 22nd, 2018|Noticias|0 Comments

Anexo VIIIC. Instrucciones para la actualización del apartado Protección de datos personales en la hoja de información al sujeto (HIP/CI) en lo relativo al Reglamento (UE) nº 2016/679 General de Protección de Datos

(Versión de 16 de mayo de 2018; publicada el 21 de mayo de 2018). Desde el  25 de mayo de 2018 será de plena aplicación del Reglamento (UE) 2016/679 del Parlamento europeo y del Consejo de 27 de abril de 2016 de Protección de Datos (RGPD). En este documento se indica como actualizar la información [...]

By | mayo 21st, 2018|Noticias|0 Comments

Retirada del mercado de los Medicamentos Veterinarios MASTERMIX COTRISUL 250/50 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA con número de registro 2255 ESP, CRISTACID PREMIX con número de registro 1705 ESP y SOLEMIX DOXICICLINA SOLUCIÓN ORAL con número de registro 1750 ESP

Retirada del mercado de todas las unidades de los lotes desde el 17/333 al 17/382 y desde el 18/001 al 18/112 del medicamento MASTERMIX COTRISUL 250/50 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA (con número de registro 2255 ESP), de todas las unidades de los lotes desde el 18/001 al 18/018 y el lote 17/072 de CRISTACID PREMIX (1705 [...]

By | mayo 17th, 2018|Noticias|0 Comments

Alerta por defecto de calidad de medicamentos veterinarios nº VDQ2/2018: Medicamentos Veterinarios MASTERMIX COTRISUL 250/50 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA, CRISTACID PREMIX y SOLEMIX DOXICICLINA SOLUCIÓN ORAL

Retirada del mercado de todas las unidades de los lotes desde el 17/333 al 17/382 y desde el 18/001 al 18/112 del medicamento MASTERMIX COTRISUL 250/50 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA (con número de registro 2255 ESP), de todas las unidades de los lotes desde el 18/001 al 18/018 y el lote 17/072 de CRISTACID PREMIX (1705 [...]

By | mayo 17th, 2018|Noticias|0 Comments

updated Annexes to the Roadmap

The updated Annexes to the Roadmap are being published as they become available to reflect further details on the practical implementation steps. Annex 1 to the HMA eSubmission Roadmap on the implementation of eCTD version 4.0 and Annex 2 to the HMA eSubmission Roadmap on the implementation of mandatory use of eCTD format for Human [...]

By | mayo 15th, 2018|Noticias|0 Comments