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Retirada del mercado de nuevos lotes de medicamentos con valsartán

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa que se han detectado niveles bajos de la impureza N-Nitrosodimetilamina (NDMA) en algunos lotes del principio activo valsartán, fabricados por una compañía distinta a la comunicada el pasado mes de julio. La AEMPS ha ordenado, en aplicación del principio de precaución, la retirada de los medicamentos [...]

By | agosto 17th, 2018|Noticias|0 Comments

Reminder

Reminder concerning the Common Repository: applicants are reminded that for procedures involving only Centrally Authorised products, submission should be done only once, via the EMA eSubmission Gateway. No additional submission should be done via CESP, CD or DVD, as National Competent Authorities have now access to the Common repository. For further details, please consult the [...]

By | agosto 17th, 2018|Noticias|0 Comments