Vendor Readiness Survey

The ICH M8 EWG would like to assess the readiness of eCTD v4.0 Vendors and their development and/or readiness to deliver a production ready eCTD v4.0 solution. We request that the eCTD v4.0 Vendor Readiness Survey be completed by September 15, 2019.

By | agosto 10th, 2019|Noticias|0 Comments

La AEMPS informa de que los desfibriladores externos automáticos fabricados por Defiteq International B.V. o GGT Holding B.V. tienen un marcado CE falso

La AEMPS informa de que los desfibriladores externos automáticos (DEA) modelos Telefunken “HR1” y “FA1” y HeartReset, fabricados por Defiteq International B.V., Holanda, o GGT Holding B.V., Holanda, tienen un marcado CE falso, por lo que carecen de garantías de seguridad, eficacia y calidad, y no deben adquirirse ni utilizarse.

By | agosto 8th, 2019|Noticias|0 Comments

Información sobre la retirada de lotes del principio activo omeprazol Farma-Química Sur S.L.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de las causas de retirada de varios lotes del principio activo omeprazol Farma-Química Sur S.L. Según la información disponible, la totalidad de los lotes retirados del principio activo omeprazol estaban dedicados a la elaboración de fórmulas magistrales de uso humano y veterinario. La AEMPS informa [...]

By | agosto 8th, 2019|Noticias|0 Comments

Información sobre la venta de medicamentos a través de sitios web y aplicaciones para móviles

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa sobre la venta de medicamentos a través de sitios web y aplicaciones para móviles. En los últimos meses, la AEMPS ha investigado y realizado actuaciones ante diversas denuncias de venta de medicamentos a través de sitios web y aplicaciones móviles por sospecha de mediar en [...]

By | agosto 7th, 2019|Noticias|0 Comments