Últimas noticias

La AEMPS anuncia los ganadores de la II edición de los premios del Plan Nacional frente a la Resistencia a los Antibióticos

julio 22nd, 2019|0 Comments

Los Premios PRAN 2018 han reconocido cinco proyectos desarrollados en el ámbito de la lucha frente al problema de la resistencia a los antimicrobianos y enmarcados en las categorías de vigilancia, investigación, publicaciones científicas, formación [...]

La UE y los EEUU alcanzan un hito en el reconocimiento mutuo de las inspecciones de los fabricantes de medicamentos

julio 19th, 2019|0 Comments

Tras haberse completado la evaluación de los organismos de inspección, a partir del 11 de julio de 2019 se completa la implantación del acuerdo de reconocimiento entre la Unión Europea (UE) y Estados Unidos (EE.UU.) [...]

Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 16 de julio de 2019

julio 19th, 2019|0 Comments

A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) reunido el día 16 de julio de 2019 ha informado favorablemente los siguientes productos, salvo error u omisión y sin que la siguiente relación [...]

Metotrexato: nuevas medidas para evitar reacciones adversas por errores en su administración

julio 18th, 2019|0 Comments

Tras la revisión europea de los casos de errores de administración con metotrexato, se establecerán nuevas medidas de prevención de este riesgo. A pesar de las advertencias establecidas, se siguen produciendo casos de reacciones adversas [...]

Boletín trimestral del departamento de medicamentos veterinarios de la AEMPS, abril – junio 2019

julio 18th, 2019|0 Comments

Recoge nuevos medicamentos, cambios de especial interés sanitario en medicamentos ya autorizados, información sobre seguridad y alertas.

Informe semestral sobre la situación de los problemas de suministro en España, primer semestre 2019

julio 18th, 2019|0 Comments

Durante el primer semestre de 2019, la AEMPS ha recibido 940 notificaciones de problemas de suministros; un aumento con respecto al semestre anterior debido a la entrada en vigor del reglamento sobre serialización y dispositivos [...]

Información de la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico, celebrada el 2 de julio de 2019

julio 15th, 2019|0 Comments

Este documento ofrece un resumen de los temas tratados en la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico (GCPT) de esta fecha.

España reduce un 7,2% el consumo de antibióticos en salud humana y un 32,4% las ventas de antibióticos veterinarios

julio 12th, 2019|0 Comments

Se confirma la tendencia decreciente registrada en la tasa de consumo en humana desde 2015 y en la de ventas de antibióticos veterinarios desde 2014, en un período que coincide con la implementación del primer [...]

Alerta Farmacéutica R_19/2019 – Omeprazol Ph.Eur. Farma-Química Sur S.L.

julio 11th, 2019|0 Comments

Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 11072/10/42 de Omeprazol Ph.Eur. Farma- Química Sur S.L.

Alerta Farmacéutica R_18/2019: Ropinirol Cinfa 0,25 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 126 comprimidos

julio 10th, 2019|0 Comments

Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes N002, N003 y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Instrucciones para verificar el correcto funcionamiento del sistema de la bomba de insulina Accu-Chek® Insight tras una caída o un golpe

julio 9th, 2019|0 Comments

La AEMPS informa de las instrucciones específicas sobre como usar, manejar y revisar el sistema de bomba Accu-Chek® Insight, fabricado por Roche Diabetes Care GmbH, Alemania, ante la sospecha de un mal funcionamiento tras una [...]

Información de la AEMPS sobre protectores solares de Isdin y Babaria

julio 8th, 2019|0 Comments

La AEMPS ha revisado los estudios de los dos productos de ISDIN y Babaria llevados a cabo en lotes de los estudios de la OCU y confirma su correcto etiquetado. La AEMPS ha comprobado que [...]

Alerta Farmacéutica R_17/2019: Fisiológico B. Braun 0,9% solución para perfusión, 20 frascos de 250 ml

julio 5th, 2019|0 Comments

Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes 19187409 y 19191406 y devolución al laboratorio por los cauces habituales.

Retirada del mercado de la Máscara de Fototerapia Anti Acné de Neutrógena® y el Activador

julio 4th, 2019|0 Comments

La AEMPS informa de la retirada del mercado de la Máscara de Fototerapia Anti Acné de Neutrógena® y del Activador, fabricados por Johnson & Johnson GmbH., Alemania, debido a la posibilidad de aparición de acontecimientos [...]

Nota informativa de la reunión 213 del Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET), celebrada el 3 de julio de 2019

julio 4th, 2019|0 Comments

El Comité de Medicamentos Veterinarios en su reunión de 3 de julio de 2019 ha procedido a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización así como de solicitudes de modificación de [...]

La Red de Jefes de Agencia de Medicamentos y la EMA publican recomendaciones para mejorar la comunicación de los problemas de suministro

julio 4th, 2019|0 Comments

La HMA y la EMA publican de manera conjunta unas guías para Titulares de Autorización de Comercialización de medicamentos (TAC) para comunicar problemas de suministro en la UE y una guía de buenas prácticas para [...]