Últimas noticias

Boletín trimestral de la AEMPS sobre Medicamentos veterinarios, julio – septiembre 2018

octubre 18th, 2018|0 Comments

Recoge nuevos medicamentos, cambios de especial interés en medicamentos ya autorizados, información sobre seguridad y alertas.

Distribución irregular de principios activos por la empresa Intabiotech SLU, concesionaria de ND Pharma & Biotech

octubre 17th, 2018|0 Comments

Nota informativa sobre la distribución de principios activos sin cumplir con las obligaciones y los controles de calidad exigidos en la legislación por la empresa Intabiotech SLU. La AEMPS ha ordenado a la empresa el [...]

Alerta Farmacéutica R_35/2018 – Pantoprazol G.E.S. 40 mg polvo para solución inyectable EFG , 50 viales

octubre 16th, 2018|0 Comments

PANTOPRAZOL G.E.S. 40 mg polvo para solución inyextable EFG, 50 viales. Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote K-304 y devolución al laboratorio por los cauces habituales.

Publicación de la Guía de la Comisión Europea “Qué necesito saber sobre los Medicamentos Biosimilares” (información para pacientes)

octubre 15th, 2018|0 Comments

Una guía informativa para pacientes publicada por la Comisión Europea que explica de manera clara e imparcial qué son los medicamentos biosimilares, cómo se desarrollan y aprueban en la UE.

Información sobre el medicamento Ozurdex 700 microgramos implante intravítreo en aplicador

octubre 11th, 2018|0 Comments

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa sobre la situación del medicamento Ozurdex 700 microgramos implante intravítreo en aplicador, Nº Reg: 10638001, y establece recomendaciones en su prescripción, a raíz de la [...]

Nota informativa de la reunión 204 del Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET), celebrada el 10 de octubre de 2018

octubre 11th, 2018|0 Comments

El Comité de Medicamentos Veterinarios en su reunión de 10 de octubre de 2018 procedió a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización así como de solicitudes de modificación de las [...]

Quinolonas y fluoroquinolonas de administración sistémica: nuevas restricciones de uso

octubre 10th, 2018|0 Comments

Tras la evaluación realizada en el PRAC se ha concluido que las reacciones adversas musculoesqueléticas y del sistema nervioso, incapacitantes, de duración prolongada, y potencialmente irreversibles, afectan a todas las quinolonas y fluoroquinolonas, constituyendo un [...]

Hidroclorotiazida: el uso continuo y prolongado en el tiempo podría aumentar el riesgo de cáncer cutáneo no melanocítico

octubre 9th, 2018|0 Comments

Los resultados de dos estudios epidemiológicos realizados en Dinamarca indican un posible aumento del riesgo de desarrollo de carcinoma basocelular y espinocelular en pacientes sometidos a tratamientos continuados y prolongados con hidroclorotiazida, que podría explicarse [...]

Nueva retirada de lotes de valsartán

octubre 4th, 2018|0 Comments

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa de la retirada de tres nuevos lotes de medicamentos que contienen como principio activo valsartán. Las recomendaciones para la sustitución de los medicamentos se mantienen, pudiendo [...]

Alerta Farmacéutica R_34/2018 – Varias presentaciones de valsartán del titular de la autorización de comercialización LABORATORIO STADA, S.L.

octubre 4th, 2018|0 Comments

Recoge nuevos medicamentos, cambios de especial interés en medicamentos ya autorizados y otra información de interés.

Alerta Farmacéutica R_33/2018 – Ozurdex 700 microgramos implante intravitreo en aplicador, 1 implante

octubre 3rd, 2018|0 Comments

Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes indicados en el Anexo R_33/2018

Boletín mensual de la AEMPS sobre medicamentos de uso humano del mes de julio de 2018

octubre 3rd, 2018|0 Comments

Recoge nuevos medicamentos, cambios de especial interés en medicamentos ya autorizados y otra información de interés.

New versions of the 4 electronic Application Forms (eAF v. 1.23.1.0)

octubre 2nd, 2018|0 Comments

New versions of the 4 electronic Application Forms (eAF v. 1.23.1.0) and the related release notes are now available. This new version is a hotfix release v1.23.1.0 of the forms and can be used as [...]

Posible fallo en los equipos de rehabilitación THERA-Trainer balo y THERA-Trainer verto

septiembre 28th, 2018|0 Comments

La AEMPS informa de la posibilidad de que el tornillo hexagonal de fijación para la suspensión del apoyo para las rodillas, en determinados equipos de rehabilitación THERA-Trainer balo y THERA-Trainer verto, fabricados por Medica Medizintechnik [...]

La AEMPS se reúne con la Mesa Estatal de Pacientes para estrechar la colaboración en materia de medicamentos y productos sanitarios

septiembre 28th, 2018|0 Comments

Se trata de la primera reunión entre ambas organizaciones que surge con la intención de identificar formas futuras de colaboración entre ambas organizaciones en beneficio de la salud de los pacientes.

Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen “mepivacaína”. Decisión de la Comisión C (2018) 5380 final, de fecha 2.08.2018 (Nº EMA: EMEA/H/A-30/1455)

septiembre 21st, 2018|0 Comments

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la publicación en su página web de la Decisión de Ejecución de la Comisión C (2018) 5380 final, de fecha 2 de agosto de [...]