Últimas noticias

Fentanilo de liberación inmediata: importancia de respetar las condiciones de uso autorizadas

febrero 21st, 2018|0 Comments

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa sobre la importancia de respetar las condiciones de uso autorizadas para minimizar el riesgo de abuso y/o dependencia con los medicamentos que contienen fentanilo de liberación [...]

Alerta Farmacéutica R_06/2018 – LYNPARZA 50mg cápsulas duras envase de 448 cápsulas (4 frascos de 112 cápsulas)

febrero 20th, 2018|0 Comments

Lynparza 50mg cápsulas duras envase de 448 cápsulas (4 frascos de 112 cápsulas). Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes NG196, NJ622, NG902, NK066, NF520 y devolución al laboratorio por los [...]

Gadodiamida (Omniscan®): suspensión de comercialización

febrero 19th, 2018|0 Comments

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa de la suspensión de comercialización de Omniscan® (gadodiamida) que será efectiva el día 12 de marzo de 2018.

The use of the eSubmission Gateway and/or the Web Client become mandatory for all paediatric applications from 1 January 2018.

febrero 19th, 2018|0 Comments

The use of the eSubmission Gateway and/or the Web Client become mandatory for all paediatric applications from 1 January 2018. To allow applicant to adapt to the new submission requirements, the EMA will allow a [...]

New versions of the 4 electronic Application Forms (eAF v. 1.22.0.1) and the related release notes are now available.

febrero 16th, 2018|0 Comments

New versions of the 4 electronic Application Forms (eAF v. 1.22.0.1) and the related release notes are now available. This new version is a hotfix release v1.22.0.1 of the forms can be used as of [...]

As of 15 February 2018 version 1.22 of the four electronic Application Forms (eAFs) are mandatory

febrero 16th, 2018|0 Comments

As of 15 February 2018 version 1.22 of the four electronic Application Forms (eAFs) are mandatory. Older versions of the forms will no longer be supported.

Ácido valproico: nuevas medidas para evitar la exposición durante el embarazo

febrero 13th, 2018|0 Comments

Tras la evaluación de los datos de utilización de los medicamentos que contienen ácido valproico, se recomiendan nuevas restricciones de uso y la introducción de un plan de prevención de embarazos para mujeres con capacidad [...]

Información de la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico, celebrada el 30 de enero de 2018

febrero 13th, 2018|0 Comments

Este documento ofrece un resumen de los temas tratados en la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico (GCPT) de esta fecha.

Esmya®: vigilar la función hepática y no iniciar nuevos tratamientos como medidas cautelares

febrero 9th, 2018|0 Comments

Tras la notificación de casos graves de daño hepático en mujeres tratadas con Esmya, se han establecido medidas provisionales mientras se finaliza la evaluación detallada de toda la información disponible. Se recomienda a los profesionales [...]

Cese de comercialización, inmovilización cautelar y cese de utilización del cosmético +B.O emulsión hidratante PH 5, fabricado por Telic S.A.U.

febrero 8th, 2018|0 Comments

La AEMPS informa del cese de comercialización e inmovilización cautelar de todas las unidades de los lotes fabricados a partir de julio de 2017 del producto cosmético +B.O emulsión hidratante pH 5 debido a posible [...]

CGCOF y AEMPS firman un convenio de colaboración para contribuir al uso prudente de los antibióticos

febrero 8th, 2018|0 Comments

El Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos (CGCOF) y la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) desarrollarán distintas acciones de comunicación y formación en el marco del Plan Nacional frente a la [...]

Nota informativa de la reunión 197ª del Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET), celebrada el 7 de febrero de 2018

febrero 8th, 2018|0 Comments

El Comité de Medicamentos Veterinarios en su reunión de 7 de febrero de 2018 procedió a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización así como de solicitudes de modificación de las [...]

Boletín trimestral de la AEMPS sobre productos sanitarios y cosméticos, octubre-diciembre 2017

enero 31st, 2018|0 Comments

Recoge información sobre la evolución de la legislación de estos productos, los documentos técnicos y científicos publicados, las actuaciones de vigilancia y control más importantes, los eventos relacionados con el sector organizados por la AEMPS [...]

Retirada del complemento alimenticio TR-500 cápsulas

enero 25th, 2018|0 Comments

Retirada del complemento alimenticio TR-500 CÁPSULAS por contener los principios activos tadalafilo y sildenafilo, no incluidos ni declarados en su etiquetado.

Boletín mensual de la AEMPS sobre medicamentos de uso humano del mes de diciembre de 2017

enero 24th, 2018|0 Comments

Recoge nuevos medicamentos, cambios de especial interés en medicamentos ya autorizados, información sobre seguridad y otra información de interés.

Alerta Farmacéutica R_04/2018 – BicaVera Glucosa 1,5%, calcio 1,75 mmol/l solución para diálisis peritoneal, 4 bolsas de 3.000 ml.

enero 22nd, 2018|0 Comments

Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote Y3LH311 y devolución al laboratorio por los cauces habituales.

Boletín trimestral del departamento de medicamentos veterinarios de la AEMPS, octubre – diciembre 2017

enero 22nd, 2018|0 Comments

Recoge nuevos medicamentos y cambios de especial interés sanitario en medicamentos ya autorizados.

Problemas de suministro del medicamento REOPRO

enero 19th, 2018|0 Comments

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa de problemas de suministro del medicamento REOPRO 2 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION, 1 vial de 5 ml (Nº Registro 60660, CN 686584).

Retirada del complemento alimenticio NATHERB cápsulas

enero 19th, 2018|0 Comments

Retirada del complemento alimenticio NATHERB cápsulas por contener los principios activos tadalafilo y sildenafilo, no incluidos ni declarados en su etiquetado.