Últimas noticias

Nota informativa de la reunión 206 del Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET), celebrada el 12 de diciembre de 2018

diciembre 13th, 2018|0 Comments

El Comité de Medicamentos Veterinarios en su reunión de 12 de diciembre de 2018 procedió a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización así como de solicitudes de modificación de las [...]

Retirada del mercado de determinados lotes del colirio Artelac Rebalance Monodosis

diciembre 12th, 2018|0 Comments

La AEMPS informa de la retirada del mercado de los lotes 779167 y 779146 del colirio Artelac Rebalance Monodosis, fabricado por Dr. Gerhard Mann, Alemania, debido a un problema de calidad que puede provocar irritación [...]

Essential maintenance to computer applications

diciembre 12th, 2018|0 Comments

Essential maintenance is scheduled to be carried out to SPOR data services: Referential Management Services (RMS) and Organisations Management Services (OMS) between 08:00 (UK time)on Saturday, 15 December and 18:00 (UK time) on Sunday, 16 [...]

Boletín mensual de la AEMPS sobre medicamentos de uso humano del mes de octubre de 2018

diciembre 10th, 2018|0 Comments

Recoge nuevos medicamentos, cambios de especial interés en medicamentos ya autorizados e información sobre seguridad.

Informe de Posicionamiento Terapéutico de lonoctocog alfa (Afstyla®)

diciembre 10th, 2018|0 Comments

Informe de Posicionamiento Terapéutico de lonoctocog alfa (Afstyla®) en hemofilia A.

Nota informativa de la 8ª reunión del Comité Técnico del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos Veterinarios, 29 de noviembre de 2018

diciembre 7th, 2018|0 Comments

El Comité Técnico del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos Veterinarios en su reunión del 29 de noviembre de 2018 procedió al análisis de las Señales detectadas a nivel europeo.

Nota informativa de la 7ª reunión del Comité de Disponibilidad de Medicamentos Veterinarios del 28 de noviembre de 2018

diciembre 7th, 2018|0 Comments

El Comité de Disponibilidad de Medicamentos Veterinarios aprobó la modificación del documento de Vacíos Terapéuticos y otras Necesidades Prioritarias en las distintas especies animales.

Alerta Farmacéutica R_45/2018: Mitomycin-C 10 mg polvo para solución inyectable, 1 vial de 10 mg

diciembre 5th, 2018|0 Comments

Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 6058519 y devolución al laboratorio por los cauces habituales.

Alerta Farmacéutica R_44/2018: Memantina Pensa 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 56 comprimidos

diciembre 3rd, 2018|0 Comments

Memantina Pensa 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 56 comprimidos. Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote L001 y devolución al laboratorio por los cauces habituales.

Annex 2 to the eSubmission roadmap

diciembre 3rd, 2018|0 Comments

Annex 2 to the eSubmission Roadmap has been updated.

Información de la AEMPS sobre las garantías sanitarias de los productos sanitarios

noviembre 30th, 2018|0 Comments

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de las garantías sanitarias de los productos sanitarios.

España preside de nuevo la iniciativa más importante a nivel mundial frente a productos médicos de calidad subestándar y falsificados

noviembre 30th, 2018|0 Comments

El Mecanismo de los Estados miembros de la Organización Mundial de la Salud (OMS) celebra su reunión plenaria anual en Ginebra estos días. Con esta reunión España finaliza su presidencia, que se inició en enero [...]

Corrección de la alerta por defecto de calidad de medicamentos veterinarios nº VDQ5/2018: Norocarp 50 mg/ml solución inyectable para perros y gatos (2001 ESP)

noviembre 28th, 2018|0 Comments

Retirada de todas las unidades del lote 827390C del medicamento NOROCARP 50 MG/ML solución inyectable para perros y gatos (con número de registro 2001 ESP), hasta nivel de veterinarios.

The final version of the implementation package

noviembre 28th, 2018|0 Comments

The final version of the implementation package containing the updated eCTD v4.0 EU M1 Implementation Guide is now released for implementation purpose.

Información sobre los medicamentos y el gluten

noviembre 26th, 2018|0 Comments

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios publica un documento informativo sobre los medicamentos y el gluten en su Centro de Información online de Medicamentos (CIMA).

Alerta Farmacéutica R_43/2018: Fiasp 100 unidades/ml solución inyectable en pluma precargada, 5 plumas precargadas de 3 ml

noviembre 26th, 2018|0 Comments

Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote HP50462 y devolución al laboratorio por los cauces habituales.

Corrección de la Alerta Farmacéutica R_37/2018: varias presentaciones de valsartán del titular de la autorización de comercialización KERN PHARMA, S.L.

noviembre 23rd, 2018|0 Comments

Se informa que Kern Pharma nos ha comunicado un error en los datos notificados incluidos en el anexo publicado de la alerta farmacéutica R_37/2018, consistente en que la fecha de caducidad del lote 6428037 del [...]

Retirada del mercado de un lote del Medicamento Veterinario Norocarp 50 MG/ML solución inyectable para perros y gatos (con número de registro 2001 ESP)

noviembre 23rd, 2018|0 Comments

Corrección de errores de 28 de noviembre de 2018 Retirada de todas las unidades del lote 827390C del medicamento NOROCARP 50 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS (con número de registro 2001 ESP), por [...]