Últimas noticias

Retirada del mercado de nuevos lotes de medicamentos con valsartán

agosto 17th, 2018|0 Comments

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa que se han detectado niveles bajos de la impureza N-Nitrosodimetilamina (NDMA) en algunos lotes del principio activo valsartán, fabricados por una compañía distinta a la comunicada [...]

Reminder

agosto 17th, 2018|0 Comments

Reminder concerning the Common Repository: applicants are reminded that for procedures involving only Centrally Authorised products, submission should be done only once, via the EMA eSubmission Gateway. No additional submission should be done via CESP, [...]

Informe de Posicionamiento Terapéutico de carfilzomib (Kyprolis®) en mieloma múltiple

agosto 16th, 2018|0 Comments

(IPT, 45/2018 - Versión 1)

Boletín mensual de la AEMPS sobre medicamentos de uso humano del mes de junio de 2018

agosto 9th, 2018|0 Comments

Recoge nuevos medicamentos, cambios de especial interés en medicamentos ya autorizados, información sobre seguridad y otra información de interés.

Problemas de suministro de los medicamentos que contienen flecainida

agosto 3rd, 2018|0 Comments

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa sobre la situación de suministro de los medicamentos que contienen flecainida como principio activo.

Actualización de la información de los medicamentos con valsartán retirados del mercado

agosto 2nd, 2018|0 Comments

La Agencia Europea de Medicamentos está llevando a cabo una revisión de los posibles efectos para la salud de los pacientes que hayan tomado los medicamentos con valsartán con la impureza NDMA descritos en la [...]

Retirada del mercado de determinados lotes de preservativos masculinos de poliisopreno Durex Real Feel y Durex Sin Látex

agosto 1st, 2018|0 Comments

La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinados lotes de preservativos masculinos de látex sintético/ poliisopreno (PI) Durex Real Feel y Durex Sin Látex, fabricados por Reckitt Benckiser Healthcare Ltd., Reino Unido, debido [...]

Actualización de los documentos de preguntas y respuestas sobre disposiciones transitorias de los reglamentos de productos sanitarios

agosto 1st, 2018|0 Comments

La AEMPS ha actualizado los dos documentos de preguntas y respuestas sobre disposiciones transitorias para la aplicación de los Reglamentos de productos sanitarios, para adaptarlos a la última versión publicada en el Grupo de Autoridades [...]

Esmya (acetato de ulipristal): restricciones de uso y nuevas medidas adoptadas para minimizar el riesgo de daño hepático

julio 31st, 2018|0 Comments

Tras finalizar la evaluación europea sobre el potencial daño hepático asociado al uso de Esmya, se ha considerado necesario: Restringir la indicación. Añadir nuevas contraindicaciones de uso. Intensificar el control de la función hepática de [...]

Corrección de la Alerta Farmacéutica R_25/2018 – Varias presentaciones de valsartán del titular de la autorización de comercialización LABORATORIOS CINFA S.A.

julio 31st, 2018|0 Comments

Se informa que LABORATORIOS CINFA, S.A. ha detectado un error en la información que comunicó a la Agencia en el anexo de la alerta farmacéutica R_25/2018, de manera que en la presentación VALSARTAN HIDROCLOROTIAZIDA CINFAMED [...]

Cuentas anuales completas AEMPS 2017

julio 31st, 2018|0 Comments

Resolución de 22 de junio de 2018, de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, por la que se publican las cuentas anuales del ejercicio 2017 y el informe de auditoría. (BOE 161, 4 [...]

Aplicación móvil Guardian™ Connect: falta de aviso de cierre en los dispositivos Apple, versiones iOS 11.3 y 11.4

julio 27th, 2018|0 Comments

La AEMPS informa de la posibilidad de que el paciente no reciba la alerta “comunicación perdida”, cuando los dispositivos Apple con versiones iOS 11.3 y 11.4 cierran la aplicación Guardian Connect™, del sistema de monitorización [...]