Últimas noticias

Boletín mensual de la AEMPS sobre medicamentos de uso humano del mes de abril de 2018

mayo 25th, 2018|0 Comments

Recoge nuevos medicamentos, cambios de especial interés en medicamentos ya autorizados e información sobre seguridad.

Una de cada tres recetas privadas de antibióticos en farmacias no cumple con la normativa vigente

mayo 24th, 2018|0 Comments

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) y la Sociedad Española de Farmacia Familiar y Comunitaria (SEFAC) anuncian los resultados de un estudio desarrollado en el marco del Plan Nacional frente a la [...]

Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 22 de mayo de 2018

mayo 24th, 2018|0 Comments

Corrección de errores de 24 de mayo de 2018 A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) reunido el día 22 de mayo de 2018 ha informado favorablemente los siguientes productos, salvo [...]

Dolutegravir (▼Tivicay®, ▼Triumeq®) y riesgo de defectos del tubo neural: como medida de precaución, se recomienda evitar el embarazo en mujeres en tratamiento

mayo 23rd, 2018|0 Comments

Los resultados preliminares de un estudio observacional muestran un incremento de riesgo de defectos del tubo neural en niños nacidos de madres expuestas a Dolutegravir en el momento de la concepción. Mientras se analizan con [...]

Boletín anual de Farmacovigilancia Veterinaria – Año 2017

mayo 22nd, 2018|0 Comments

El presente boletín recoge las actividades de Farmacovigilancia Veterinaria llevadas a cabo por la AEMPS a través del Departamento de Medicamentos Veterinarios, siendo su principal objetivo informar de las actividades relacionadas en el año 2017 [...]

Anexo VIIIC. Instrucciones para la actualización del apartado Protección de datos personales en la hoja de información al sujeto (HIP/CI) en lo relativo al Reglamento (UE) nº 2016/679 General de Protección de Datos

mayo 21st, 2018|0 Comments

(Versión de 16 de mayo de 2018; publicada el 21 de mayo de 2018). Desde el  25 de mayo de 2018 será de plena aplicación del Reglamento (UE) 2016/679 del Parlamento europeo y del Consejo [...]

Retirada del mercado de los Medicamentos Veterinarios MASTERMIX COTRISUL 250/50 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA con número de registro 2255 ESP, CRISTACID PREMIX con número de registro 1705 ESP y SOLEMIX DOXICICLINA SOLUCIÓN ORAL con número de registro 1750 ESP

mayo 17th, 2018|0 Comments

Retirada del mercado de todas las unidades de los lotes desde el 17/333 al 17/382 y desde el 18/001 al 18/112 del medicamento MASTERMIX COTRISUL 250/50 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA (con número de registro 2255 ESP), [...]

Alerta por defecto de calidad de medicamentos veterinarios nº VDQ2/2018: Medicamentos Veterinarios MASTERMIX COTRISUL 250/50 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA, CRISTACID PREMIX y SOLEMIX DOXICICLINA SOLUCIÓN ORAL

mayo 17th, 2018|0 Comments

Retirada del mercado de todas las unidades de los lotes desde el 17/333 al 17/382 y desde el 18/001 al 18/112 del medicamento MASTERMIX COTRISUL 250/50 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA (con número de registro 2255 ESP), [...]

updated Annexes to the Roadmap

mayo 15th, 2018|0 Comments

The updated Annexes to the Roadmap are being published as they become available to reflect further details on the practical implementation steps. Annex 1 to the HMA eSubmission Roadmap on the implementation of eCTD version [...]

Retirada del mercado de determinados lotes de las tiras reactivas para la determinación de glucosa en sangre Accu-Chek Aviva y Accu-Chek Performa

mayo 14th, 2018|0 Comments

La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinados lotes de tiras reactivas para la determinación de glucosa en sangre “Accu-Chek Aviva” y “Accu-Chek Performa”, fabricadas por Roche Diabetes Care GmbH, Alemania, debido a [...]

La AEMPS abre sus puertas a estudiantes y periodistas en la Semana de la Administración Abierta

mayo 11th, 2018|0 Comments

La ministra de Sanidad, Servicios, Sociales e Igualdad, Dolors Montserrat fue la encargada de inaugurar el acto en el que destacó el claro ejemplo de vocación y servicio público de la Agencia y su papel [...]

Nota informativa de la reunión 200 del Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET)

mayo 10th, 2018|0 Comments

El Comité de Medicamentos Veterinarios en su reunión de 9 de mayo de 2018 procedió a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización así como de solicitudes de modificación de las [...]

Nota informativa de la reunión 200 del Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET), celebrada el 9 de mayo de 2018

mayo 10th, 2018|0 Comments

El Comité de Medicamentos Veterinarios en su reunión de 9 de mayo de 2018 procedió a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización así como de solicitudes de modificación de las [...]

Marcado CE falso en autoclave fabricado por Foshan Gladent Medical Instrument Co, Ltd, China

mayo 9th, 2018|0 Comments

La AEMPS informa que los autoclaves dentales modelo “GD-18L-D” en los que figura Foshan Gladent Medical Instrument Co., Ltd, China, como empresa fabricante y el marcado CE acompañado del número 0197, llevan un marcado CE [...]

Medicamentos veterinarios que contienen enrofloxacina para administración en agua de bebida para pollos y/o pavos

mayo 8th, 2018|0 Comments

Con fecha de 28 de febrero de 2014 la Comisión Europea adoptó la Decisión de Ejecución C (2014)1484 final en el marco del artículo 35 de la Directiva 2001/82/CE y sus modificaciones, del Parlamento Europeo [...]

Interpretación del apartado “incompatibilidades” de las fichas técnicas y prospectos en todos los medicamentos veterinarios

mayo 3rd, 2018|0 Comments

Interpretación del apartado "incompatibilidades" de las fichas técnicas y prospectos en todos los medicamentos veterinarios.

Publicación de la Orden Ministerial que inicia el procedimiento para el registro de los productos homeopáticos

abril 30th, 2018|0 Comments

Los productos homeopáticos que están actualmente comercializados se pueden vender en virtud de estar acogidos a la disposición transitoria sexta del Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre, por el que se regula el procedimiento [...]

Boletín trimestral de la AEMPS sobre productos sanitarios y cosméticos, enero – marzo 2018

abril 27th, 2018|0 Comments

Recoge información sobre la evolución de la legislación de estos productos, los documentos técnicos y científicos publicados, las actuaciones de vigilancia y control más importantes, los eventos relacionados con el sector organizados por la AEMPS [...]