El 22 de noviembre de 2017 entra en vigor la remisión de sospechas de reacciones adversas a la base de datos EudraVigilance (apartado 3 del artículo 9 del Real Decreto 577/2013).

Con el fin de implementar todas las mejoras necesarias, el funcionamiento de la base de datos FEDRA quedará interrumpido del 6 al 22 de noviembre.

En la web de la AEMPS se ha puesto a disposición de los Titulares de Autorización de Comercialización un documento de preguntas y respuestas sobre la transición al flujo centralizado a través de EudraVigilance.