Últimas noticias
La AEMPS anuncia los ganadores de la II edición de los premios del Plan Nacional frente a la Resistencia a los Antibióticos
Los Premios PRAN 2018 han reconocido cinco proyectos desarrollados en el ámbito de la lucha frente al problema de la resistencia a los antimicrobianos y enmarcados en las categorías de vigilancia, investigación, publicaciones científicas, formación [...]
Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 16 de julio de 2019
A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) reunido el día 16 de julio de 2019 ha informado favorablemente los siguientes productos, salvo error u omisión y sin que la siguiente relación [...]
La UE y los EEUU alcanzan un hito en el reconocimiento mutuo de las inspecciones de los fabricantes de medicamentos
Tras haberse completado la evaluación de los organismos de inspección, a partir del 11 de julio de 2019 se completa la implantación del acuerdo de reconocimiento entre la Unión Europea (UE) y Estados Unidos (EE.UU.) [...]
Boletín trimestral del departamento de medicamentos veterinarios de la AEMPS, abril – junio 2019
Recoge nuevos medicamentos, cambios de especial interés sanitario en medicamentos ya autorizados, información sobre seguridad y alertas.
Informe semestral sobre la situación de los problemas de suministro en España, primer semestre 2019
Durante el primer semestre de 2019, la AEMPS ha recibido 940 notificaciones de problemas de suministros; un aumento con respecto al semestre anterior debido a la entrada en vigor del reglamento sobre serialización y dispositivos [...]
Metotrexato: nuevas medidas para evitar reacciones adversas por errores en su administración
Tras la revisión europea de los casos de errores de administración con metotrexato, se establecerán nuevas medidas de prevención de este riesgo. A pesar de las advertencias establecidas, se siguen produciendo casos de reacciones adversas [...]
Información de la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico, celebrada el 2 de julio de 2019
Este documento ofrece un resumen de los temas tratados en la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico (GCPT) de esta fecha.
España reduce un 7,2% el consumo de antibióticos en salud humana y un 32,4% las ventas de antibióticos veterinarios
Se confirma la tendencia decreciente registrada en la tasa de consumo en humana desde 2015 y en la de ventas de antibióticos veterinarios desde 2014, en un período que coincide con la implementación del primer [...]
Alerta Farmacéutica R_19/2019 – Omeprazol Ph.Eur. Farma-Química Sur S.L.
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 11072/10/42 de Omeprazol Ph.Eur. Farma- Química Sur S.L.
Alerta Farmacéutica R_18/2019: Ropinirol Cinfa 0,25 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 126 comprimidos
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes N002, N003 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Instrucciones para verificar el correcto funcionamiento del sistema de la bomba de insulina Accu-Chek® Insight tras una caída o un golpe
La AEMPS informa de las instrucciones específicas sobre como usar, manejar y revisar el sistema de bomba Accu-Chek® Insight, fabricado por Roche Diabetes Care GmbH, Alemania, ante la sospecha de un mal funcionamiento tras una [...]
Resolución de 8 de julio de 2019 de la Dirección de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, por la que se aprueba la publicación de las valoraciones provisionales de admitidos en la Becas de formación de la AEMPS, convocadas por Resolución de 1 de octubre de 2018
(BOE núm. 252, de 18 de octubre).
Información de la AEMPS sobre protectores solares de Isdin y Babaria
La AEMPS ha revisado los estudios de los dos productos de ISDIN y Babaria llevados a cabo en lotes de los estudios de la OCU y confirma su correcto etiquetado. La AEMPS ha comprobado que [...]
Alerta Farmacéutica R_17/2019: Fisiológico B. Braun 0,9% solución para perfusión, 20 frascos de 250 ml
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes 19187409 y 19191406 y devolución al laboratorio por los cauces habituales.
Nota informativa de la reunión 213 del Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET), celebrada el 3 de julio de 2019
El Comité de Medicamentos Veterinarios en su reunión de 3 de julio de 2019 ha procedido a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización así como de solicitudes de modificación de [...]
La Red de Jefes de Agencia de Medicamentos y la EMA publican recomendaciones para mejorar la comunicación de los problemas de suministro
La HMA y la EMA publican de manera conjunta unas guías para Titulares de Autorización de Comercialización de medicamentos (TAC) para comunicar problemas de suministro en la UE y una guía de buenas prácticas para [...]
Retirada del mercado de la Máscara de Fototerapia Anti Acné de Neutrógena® y el Activador
La AEMPS informa de la retirada del mercado de la Máscara de Fototerapia Anti Acné de Neutrógena® y del Activador, fabricados por Johnson & Johnson GmbH., Alemania, debido a la posibilidad de aparición de acontecimientos [...]