Últimas noticias
Información de la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico, celebrada el 5 de febrero de 2019
Este documento ofrece un resumen de los temas tratados en la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico (GCPT) de esta fecha.
Problema de suministro de Fludarabina
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa sobre problemas de suministro de Fludarabina 25 mg/ml concentrado para solución inyectable y para perfusión, las acciones emprendidas y emite recomendaciones entretanto se restablece el [...]
Arranca en la Unión Europea el sistema de dispositivos de seguridad para prevenir la entrada de medicamentos falsificados en el canal legal
A partir del 9 de febrero, comenzarán a aplicarse en la cadena de fabricación, suministro y dispensación las verificaciones de los dispositivos de seguridad de los medicamentos de uso humano que los lleven.
Presencia de nitrosaminas en los medicamentos denominados “sartanes”. Conclusión de la revisión de la Agencia Europea de Medicamentos
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha concluido el arbitraje realizado por la presencia de nitrosaminas en los medicamentos del grupo de los “sartanes” incluyendo candesartán, [...]
Actualización de la situación de los medicamentos veterinarios a consecuencia del brexit
Como continuación de los trabajos para minimizar el potencial impacto del brexit sobre la autorización y disponibilidad de medicamentos veterinarios, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha identificado aquellos medicamentos que podrían [...]
Nota informativa de la reunión 208 del Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET), celebrada el 6 de febrero de 2019.
El Comité de Medicamentos Veterinarios en su reunión de 6 de febrero de 2019 ha procedido a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización así como de solicitudes de modificación de [...]
Comienza el proyecto europeo STARS para mejorar la formación regulatoria de los promotores no comerciales de la investigación con medicamentos
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) forma parte del consorcio europeo STARS que pretende mejorar la formación regulatoria de los promotores no comerciales de la investigación con medicamentos. El proyecto –financiado por [...]
Publicación del protocolo clínico para la detección del linfoma anaplásico de células grandes (LACG) asociado a implantes de mama
La AEMPS informa de la publicación del “Protocolo clínico para la detección del linfoma anaplásico de células grandes (LACG) asociado a implantes de mama”, destinado a su utilización por los profesionales y centros sanitarios españoles [...]
Carbimazol (Neo-tomizol®) y tiamazol (Tirodril®): riesgo de pancreatitis aguda y nuevas recomendaciones sobre anticoncepción durante el tratamiento
Se han notificado casos de pancreatitis aguda asociada al uso de carbimazol/tiamazol. En caso de pancreatitis, suspender el tratamiento y no volver a tratar al paciente con estos medicamentos. Evitar en lo posible el uso [...]
Actualización de la información sobre el medicamento Ozurdex 700 microgramos implante intravítreo en aplicador
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) actualiza la información sobre la disponibilidad del medicamento Ozurdex 700 microgramos implante intravítreo en aplicador, Nº Reg: 10638001.
Ampliación de la alerta farmacéutica R_35/2018 – Pantoprazol G.E.S. 40 mg polvo para solución inyectable EFG, 50 viales
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes K-301, K-302 y K-303 y devolución al laboratorio por los cauces habituales.
Reemplazo de los bastidores de determinadas grúas móviles de paciente Minstrel
La AEMPS informa del posible riesgo de desprendimiento del bastidor de determinadas grúas móviles Minstrel sin báscula, fabricadas por ArjoHuntleigh AB, Suecia, lo que puede ocasionar la caída del paciente.
Version 1.23.1.1 of the 4 electronic Application Forms (eAF) is now available.
Version 1.23.1.1 of the 4 electronic Application Forms (eAF) is now available. This release v1.23.1.1 is a bug fix release providing usability improvements and technical defect fixes. This bug fix release does not affect the [...]
Delay in the Formatted Table Template implementation in the XML delivery files – please continue to use the Formatted Table Template until further notice (Human and Veterinary)
There is a delay in the launch of the Formatted Table Template fields in the eSubmission Gateway Delivery file User Interface (UI) due to interdependencies with other systems, extended testing and resource issues due to [...]
Consulta pública sobre los principios básicos para el desarrollo y uso de información de medicamentos de uso humano en formato electrónico
Iniciativa en el marco de colaboración entre HMA, EMA y la Comisión Europea para mejorar la forma en que la información de los medicamentos llega a pacientes, cuidadores y profesionales sanitarios. Inicio de la consulta [...]
La actualización de la unidad de medida de cálculo del consumo de antibióticos reposiciona a España en el ranking europeo de uso de antimicrobianos
La actualización que la Organización Mundial de la Salud (OMS) ha introducido en las dosis diarias definidas (DDD) de varios antimicrobianos reposiciona a España en el ranking europeo de consumo de antibióticos en salud humana, [...]
Información de la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico, celebrada el 24 de enero de 2019
Este documento ofrece un resumen de los temas tratados en la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico (GCPT) de esta fecha.
La AEMPS ha traducido y publicado en su página el documento “Technical document on cosmetic claims (version of 3 July 2017)”
Este documento fue redactado por el Subgrupo de Trabajo sobre Reivindicaciones y posteriormente fue aprobado por el Grupo de Trabajo sobre Productos Cosméticos, no siendo un documento de la Comisión Europea. Su fin es el [...]
Posibilidad de que no se active la alarma de ausencia de movimiento respiratorio en los sistemas de monitorización respiratoria SISS BABYCONTROL
La AEMPS informa de la posibilidad de que en ciertas circunstancias no se active la alarma de ausencia de movimiento respiratorio en determinados sistemas de monitorización respiratoria SISS BABYCONTROL, fabricados por SCHULTE-ELEKTRONIK GmbH., Alemania.
Boletín trimestral de la AEMPS sobre productos sanitarios y cosméticos, octubre – diciembre 2018
Recoge información sobre la evolución de la legislación de estos productos, los documentos técnicos y científicos publicados, las actuaciones de vigilancia y control más importantes, los eventos relacionados con el sector organizados por la AEMPS [...]