Últimas noticias

Issue with eSubmission Gateway and its infrastructure

septiembre 4th, 2020|0 Comments

For the last few days, the EMA Gateway and surrounding infrastructure experienced an unplanned outage.  This has resulted in delays in acknowledgment communication as well as internal delays in submissions distribution. The service is now available [...]

Weekend Maintenance

julio 11th, 2020|0 Comments

Users should be aware that due to essential maintenance work on EMA’s infrastructure, most of EMA’s computer applications, including most eSubmission systems will experience downtime between the hours of 18:00 on Friday, 17th July and [...]

Computer application maintenance

julio 10th, 2020|0 Comments

Essential maintenance work will be carried out to all eSubmission applications as part of EMA’s computer application maintenance work this weekend. As a result, eSubmission systems will be intermittently unavailable between 10:00hrs and 13:00hrs of [...]

Short delay in the start of the UAT

junio 29th, 2020|0 Comments

There is a short delay in the start of the UAT for the eAF v1.24.0.0 – new dates will be communicated very soon. If you wish to participate in the UAT, please register by email [...]

Información sobre nitrosaminas para titulares de autorizaciones de comercialización: evaluación del riesgo de la presencia de impurezas de nitrosamina en todos los medicamentos de uso humano de síntesis química

septiembre 26th, 2019|0 Comments

La AEMPS solicita a los titulares de autorización de comercialización la realización de una evaluación del riesgo de formación de nitrosaminas en todos los medicamentos de uso humano de síntesis química.

Aplicación para la presentación telemática de la declaración responsable de actividades de fabricación y/o importación de productos cosméticos

septiembre 26th, 2019|0 Comments

La AEMPS informa de la puesta en funcionamiento de una nueva aplicación informática para la presentación telemática de la declaración responsable de actividades de fabricación y/o importación, por empresas fabricantes y/o importadoras de productos cosméticos.