Los Premios PRAN 2018 han reconocido cinco proyectos desarrollados en el ámbito de la lucha frente al problema de la resistencia a los antimicrobianos y enmarcados en las categorías de vigilancia, investigación, publicaciones científicas, formación y comunicación. En el proceso de adjudicación de estos galardones se han evaluado un total de 54 candidaturas considerando la [...]

A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) reunido el día 16 de julio de 2019 ha informado favorablemente los siguientes productos, salvo error u omisión y sin que la siguiente relación tenga carácter definitivo ni vinculante.

Tras haberse completado la evaluación de los organismos de inspección, a partir del 11 de julio de 2019 se completa la implantación del acuerdo de reconocimiento entre la Unión Europea (UE) y Estados Unidos (EE.UU.) en materia de normas de correcta fabricación. En esta nueva etapa, entra en vigor la exención del re-control de los [...]

Durante el primer semestre de 2019, la AEMPS ha recibido 940 notificaciones de problemas de suministros; un aumento con respecto al semestre anterior debido a la entrada en vigor del reglamento sobre serialización y dispositivos de seguridad. Este aumento, en cualquier caso, no ha supuesto problemas de suministro ni ha tenido impacto asistencial, puesto que [...]

Recoge nuevos medicamentos, cambios de especial interés sanitario en medicamentos ya autorizados, información sobre seguridad y alertas.

Tras la revisión europea de los casos de errores de administración con metotrexato, se establecerán nuevas medidas de prevención de este riesgo. A pesar de las advertencias establecidas, se siguen produciendo casos de reacciones adversas graves, algunos de ellos mortales, como consecuencia de la administración diaria de metotrexato en lugar de semanal. La AEMPS recuerda [...]

(IPT, 32/2019 - Versión 1)

(IPT, 31/2019 - Versión 1)

Este documento ofrece un resumen de los temas tratados en la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico (GCPT) de esta fecha.