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A webinar providing an update of the CESSP phase 1 project

A webinar providing an update of the CESSP phase 1 project (converting the current eAFs into web based forms) will be held on 7 May 2019 from 10:00 to 11:30 CET. This webinar is aimed for applicants (from pharmaceutical industry). A separate session aimed for regulators will be be organised in near future.Please note that [...]

By | abril 16th, 2019|Noticias|0 Comments

Orden SCB/387/2019, de 25 de marzo

Orden SCB/387/2019, de 25 de marzo, por la que se incluyen nuevas sustancias en el anexo I del Real Decreto 2829/1977, de 6 de octubre, por el que se regulan las sustancias y preparados medicinales psicotrópicos, así como la fiscalización e inspección de su fabricación, distribución, prescripción y dispensación. (BOE núm. 81, de 4 de [...]

By | abril 12th, 2019|Noticias|0 Comments

Alemtuzumab (Lemtrada®): restricciones de uso provisionales por motivos de seguridad

Debido a la aparición de casos graves de reacciones adversas cardiovasculares y de mecanismo inmunológico relacionadas con el uso de alemtuzumab (Lemtrada®), se ha iniciado una revisión del balance beneficio-riesgo en sus indicaciones autorizadas. Como medida temporal mientras se realiza esta revisión, se ha restringido la indicación de alemtuzumab y se recomienda a los profesionales [...]

By | abril 12th, 2019|Noticias|0 Comments