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Recepción de notificaciones de sospechas de falta de eficacia del medicamento veterinario MAXIVAC HEPTA

La AEMPS ha recibido un número elevado de notificaciones de sospechas de falta de eficacia de Maxivac Hepta (nº reg. 1509 ESP), ya que el medicamento habría sido administrado como primovacunación, en lugar de como revacunación anual, tal y como se especifica en la ficha técnica del medicamento. Se informa a los profesionales sanitarios veterinarios [...]

Por |2019-10-02T12:00:00+00:00octubre 2nd, 2019|Noticias|Sin comentarios

Información sobre nitrosaminas para titulares de autorizaciones de comercialización: evaluación del riesgo de la presencia de impurezas de nitrosamina en todos los medicamentos de uso humano de síntesis química

La AEMPS solicita a los titulares de autorización de comercialización la realización de una evaluación del riesgo de formación de nitrosaminas en todos los medicamentos de uso humano de síntesis química.

Por |2019-09-26T12:00:00+00:00septiembre 26th, 2019|Noticias|Sin comentarios

Aplicación para la presentación telemática de la declaración responsable de actividades de fabricación y/o importación de productos cosméticos

La AEMPS informa de la puesta en funcionamiento de una nueva aplicación informática para la presentación telemática de la declaración responsable de actividades de fabricación y/o importación, por empresas fabricantes y/o importadoras de productos cosméticos.

Por |2019-09-26T12:00:00+00:00septiembre 26th, 2019|Noticias|Sin comentarios

Checklist para empresas para afrontar el Brexit

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) publica un checklist para que las empresas del sector puedan verificar su preparación ante la retirada del Reino Unido de la Unión Europea. Esta lista tiene como objetivo minimizar el impacto que pueda tener sobre estas empresas, tanto a nivel normativo como en la continuidad del [...]

Por |2019-09-24T12:00:00+00:00septiembre 24th, 2019|Noticias|Sin comentarios
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