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Recepción de notificaciones de sospechas de falta de eficacia del medicamento veterinario MAXIVAC HEPTA

La AEMPS ha recibido un número elevado de notificaciones de sospechas de falta de eficacia de Maxivac Hepta (nº reg. 1509 ESP), ya que el medicamento habría sido administrado como primovacunación, en lugar de como revacunación anual, tal y como se especifica en la ficha técnica del medicamento. Se informa a los profesionales sanitarios veterinarios [...]

By | octubre 2nd, 2019|Noticias|0 Comments

Version 1.23.1.3 of the 4 electronic Application Forms (eAF)

Version 1.23.1.3 of the 4 electronic Application Forms (eAF) will be available 10 October 2019. The release v1.23.1.3 is a bug fix release to correct a number of issues affecting the forms. More details on the fixes will be available in the release notes which will be published together with the updated forms. This hotfix [...]

By | octubre 2nd, 2019|Noticias|0 Comments

Aplicación para la presentación telemática de la declaración responsable de actividades de fabricación y/o importación de productos cosméticos

La AEMPS informa de la puesta en funcionamiento de una nueva aplicación informática para la presentación telemática de la declaración responsable de actividades de fabricación y/o importación, por empresas fabricantes y/o importadoras de productos cosméticos.

By | septiembre 26th, 2019|Noticias|0 Comments

Información sobre nitrosaminas para titulares de autorizaciones de comercialización: evaluación del riesgo de la presencia de impurezas de nitrosamina en todos los medicamentos de uso humano de síntesis química

La AEMPS solicita a los titulares de autorización de comercialización la realización de una evaluación del riesgo de formación de nitrosaminas en todos los medicamentos de uso humano de síntesis química.

By | septiembre 26th, 2019|Noticias|0 Comments

Checklist para empresas para afrontar el Brexit

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) publica un checklist para que las empresas del sector puedan verificar su preparación ante la retirada del Reino Unido de la Unión Europea. Esta lista tiene como objetivo minimizar el impacto que pueda tener sobre estas empresas, tanto a nivel normativo como en la continuidad del [...]

By | septiembre 24th, 2019|Noticias|0 Comments

Retirada del mercado de determinados lotes de lentes de contacto 1-Day Acuvue® Moist para astigmatismo

La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinados lotes de lentes de contacto 1-DAY ACUVUE® MOIST para astigmatismo, fabricadas por Johnson & Johnson Vision Care Inc., EEUU, debido a la posible presencia de un cuerpo extraño en las lentes de contacto o en la solución del blíster de las lentillas.

By | septiembre 24th, 2019|Noticias|0 Comments