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Daratumumab (▼Darzalex): riesgo de reactivación del virus de la hepatitis B

Se han producido casos de reactivación del virus de la hepatitis B (VHB) en pacientes tratados con daratumumab. Por ello, se recomienda: •Realizar serología del VHB en todos los pacientes antes de iniciar el tratamiento y en los pacientes actualmente en tratamiento de los que no se disponga de esta información. •En caso de serología [...]

By | junio 27th, 2019|Noticias|0 Comments

Retirada de 66 productos homeopáticos por no presentar la documentación correspondiente para su autorización

Corrección de errores de 27 de junio de 2019 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha ordenado la retirada de 66 productos homeopáticos con indicación terapéutica o cuya vía de administración sea inyectable por no haber aportado la documentación correspondiente para su autorización. De acuerdo al Real Decreto 1345/2007, la AEMPS está [...]

By | junio 26th, 2019|Noticias|0 Comments

Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen “Ésteres etílicos de ácidos omega 3” administrados por vía oral para la prevención secundaria después de un infarto de miocardio. Decisión de la Comisión C(2019) 4336 final, de fecha 6.6.2019. (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1464)

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la publicación en su página web de la Decisión de Ejecución de la Comisión C(2019) 4336 final, de fecha 6 de junio de 2019, en el marco del arbitraje por el artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE, para los medicamentos de uso humano que [...]

By | junio 26th, 2019|Noticias|0 Comments